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- 盐型、晶型筛选
- 成药性评价
- 共晶开发
- 稳定无定型开发
- 知识产权突破
自由容器
盐型、晶型筛选和成药性评价
了解每个化合物的特定结晶性质是筛选的第一步。建立在初步结晶性质的了解上,我们会进一步设计相应的实验方案,包括改变相关参数如溶剂、温度、湿度(水活性)等,系统性地采用最高变量的筛选方法,以确保最大概率地找到所有的固态形式,为客户创造更大的价值。
我们所有的筛查计划都由整套表征设备支持,其中包括:
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X 射线粉末衍射 (PXRD)
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差示扫描量热法(DSC)
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热重分析结合 (TGA)
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拉曼光谱(RM)
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高效液相色谱 (HPLC)
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偏光显微镜 (PLM)
所有这些技术都用于选择药物的最佳固体形式,以进行开发。
我们的筛选服务主要包括:
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筛选新化合物所有可能的固态形式
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确定药物开发最适合的固态形式
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结晶工艺开发
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稳定晶型产品的生产方案
自由容器
盐型筛选、晶型筛选、共晶筛选、
共无定型、固体分散体筛选
自由容器
晶型筛选时,除了常见的结晶方法,我们还会根据所研发化合物的特性,有针对性地选用其他的筛选方法,比如:
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干燥和湿法研磨
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喷雾干燥和冷冻干燥
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熔融结晶
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压缩
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超声
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超临界抗溶剂(SAS)
可以根据客户需求定制晶型研究内容,如固态稳定性测试、成药性评价、晶型溶出研究。
稳定性试验
通过晶型物质状态的稳定性研究(例如,不同的加速和长期储存条件、光稳定性、纯水或碱性和酸性条件、氧化条件等),可为优势药物晶型物质状态选择、药物制剂处方、制备工艺过程控制、药品贮存条件等提供科学依据。
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晶型改良及制剂创新硬件平台
PXRD、拉曼、DSC、TGA、DVS、粒度仪、平行结晶仪、偏光显微镜、喷雾干燥机、全自动研磨仪、高效液相色谱仪、压片机、涂膜机
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