慢性肌肉骨骼疼痛，如骨关节炎、类风湿关节炎、腰背痛，已是中国人群失能的重要原因。目前治疗慢性肌肉骨骼疼痛的方式很多，尤其是非甾体抗炎药(Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, NSAIDs)被广泛应用于慢性肌肉骨骼疼痛的治疗。

目前常用NSAIDs外用经皮贴剂有双氯芬酸钠贴、洛索洛芬钠凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、酮洛芬贴片、吲哚美辛贴片和吲哚美辛贴巴布膏等。尤为引人注目的是，其中四个以“芬”字命名的产品——氟比洛芬、洛索洛芬、双氯芬酸钠和酮洛芬，凭借其疗效和广泛的市场认可，共同占据了该市场96.52%的份额，成为名副其实的“市场霸主”。

双氯芬酸钠贴剂

基本信息

・通用名称：双氯芬酸钠贴剂

・产品名称（英文）：Diclofenac sodium patch

・原研持证商：ノバルティスファーマ株式会社/同仁医薬化工株式会社

・上市国家：日本

・规格：30mg/贴（10cm×14cm）、15mg/贴（7cm×10cm）

适应症

适用于退行性关节炎、肩周炎、肌腱/腱鞘炎、腹膜炎、肱骨上髁炎（网球肘等）, 肌肉疼痛（肌肉/肌膜性腰痛），外伤后肿胀/疼痛。

国内上市情况

2004年8月在日本上市，商品名“Voltaren Tape”，原研公司为ノバルティスファーマ株式会社（日本诺华），规格15mg/贴（7cm×10cm）、30mg/贴（10cm×14cm），原研尚未进口国内。

国内目前仅安徽蚌埠丰原涂山制药有限公司的双氯芬酸钠贴（非原研规格）在售，规格：每片5cmx10cm，含双氯芬酸钠50mg。

参比制剂

2025年01月08日，国家药监局发布的第三十批参比制剂目录30-105，将未进口原研双氯芬酸钠贴剂列为参比制剂，持证商为ノバルティスファーマ株式会社/同仁医薬化工株式会社，规格为15mg/贴（7cm×10cm）。

2025年01月08日，国家药监局发布的第三十批参比制剂目录30-106，将未进口原研双氯芬酸钠贴剂列为参比制剂，持证商为ノバルティスファーマ株式会社/同仁医薬化工株式会社，规格为30mg/贴（10cm×14cm）。

市场情况

上市以来销量呈增长趋势，近5年医院与药店年销售量超1亿元。

项目优势

1、机制优势：同步抑制COX、LOX及花生四烯酸，镇痛抗炎效果优于多数NSAIDs。

2、安全优势：局部起效，系统暴露极低，胃肠道不良反应显著降低，老年患者友好。

3、剂型优势：经皮给药，依从性好；无首过效应，避免胃肠道相互作用；作用时间长，每日一次；移除即停药，剂量可控。

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