近年来，随着社会经济的飞速发展，人们生活节奏加快，精神和心理压力也随之增加，各种精神类疾病发病率也呈不断上升趋势。

根据世界卫生组织（WHO）数据，全世界范围内，大概有25%的人群有着不同类型的精神疾病。其中，精神分裂症影响着超过2300万人。另据中国精神卫生调查数据，我国居民终身任意精神疾病（不含痴呆）的患病率高达16.6%，其中，精神分裂症患病率为0.6%。

据了解，精神分裂症是一种慢性的精神障碍，包括个人的感知觉、情感与行为的异常。患者很难区分出真实和想象，患者反应迟钝、行为退缩或过激，严重者难以进行正常社交。该病常常发作在青年或者壮年时期，且病程较长，容易反复发作，需要长期治疗。

奥氮平，是首个获批用于精神分裂症患者长期治疗的非典型抗精神病药，也是第一个获准用于治疗急性双相躁狂症的非典型抗精神病药物，其在控制妄想、幻觉、冷漠、敌意等病症方面，疗效显著。已成为抗精神分裂症的临床一线治疗药物。

基本信息

・英文名：Olanzapine Oral Soluble Film

・中文名：奥氮平口溶膜

・规格：5mg、10mg

・注册分类：化药4类

适应症：精神分裂症、双相情感障碍的躁狂发作

国内上市情况

奥氮平原研药由礼来（Eli Lilly and Company）公司开发，于1998年在我国获批上市。

药融云数据库显示，截至目前，国内有2家企业拥有奥氮平口溶膜的生产批文，豪森药业于2020年11月获批，齐鲁制药于2021年1月获批。

市场情况

据药融云全国医院销售（全终端）数据库显示，齐鲁制药的奥氮平口溶膜2022年在医院终端市场的销售规模为2718.50万元，同比增长751.92%。

项目优势

（1）崩解快速、口感佳、给药方便、黏附性好、不易吐出、包装小巧、方便携带等等，更加适合容易藏药、吐药的精神病患者，提高了患者的依从性。

（2）药物可直接在口腔中通过黏膜吸收，不用进入胃肠道，这样可以避免肝脏首过效应，相比其他剂型药物而言，其生物利用度更高。

新阳唯康

晶型技术加持

口膜工艺极易带来晶型不稳定，晶型控制、体系筛选能有效从源头解决口膜固有转晶问题，最大程度降低临床风险，解决口膜稳定性和体内释放难题。

新阳唯康结合晶型技术与复杂透膜给药系统的全新剂型，能快速起效，提高药物生物利用度，避免强烈的首过效应，提高安全性，同时改善特殊患者用药安全性和依从性。

晶型研究到制剂商业化开发一站式服务

新阳唯康拥有6000m²晶型研发实验室、小试中试实验室以及GMP生产基地，实现从实验室研究到规模化生产的无缝衔接，有力支持各类剂型药物的研发与商业化。其中，口膜制剂年产量可达5000万片。